Standard europei per guanti usa e getta - EN 374, 455 e EN ISO 21420: 2019
Standard europei per guanti usa e getta
I guanti usa e getta sono uno Componente principale dell'attrezzatura protettiva In vari settori professionali in cui l'igiene e la protezione dei pazienti svolgono un ruolo importante. È particolarmente importante indossare guanti usa e getta in cliniche, pratiche o nel settore alimentare. Quando indossano guanti usa e getta, non solo proteggono i pazienti o i clienti, ma anche se stessi. Poiché c'è molto valore sulla protezione delle infezioni, tutti i guanti monouso sul mercato devono sottoporsi a procedure di test speciali per poter essere venduti come, Ad esempio, guanti da esame medico. Dopo i vari test per guanti usa e getta, ricevono un'etichetta che è anche richiesta dalla legge.
Di seguito avrai approfondimenti sul Segni necessari nel tuo settore, le diverse procedure di test e cosa identifica quali etichette.
Quali identificatori ci sono?
EN 455 - European Standard I Field medico
Per identificare il Standard europeo 455 I guanti usa e getta devono sottoporsi a vari test. Non appena i guanti usa e getta hanno superato con successo le prove, questi possono area medica essere applicato. I guanti usa e getta senza EN 455 non sono approvati per il campo medico perché riguarda la protezione dei pazienti ma anche gli utenti dalla contaminazione.
L'EN 455 può essere diviso in quattro aree diverse
- EN 455-1: tensione
- EN 455-2: Proprietà fisiche
- EN 455-3: valutazione biologica
- EN 455-4: durata
EN455-1 LINEZZA dei guanti usa e getta
Per la protezione delle infezioni, è molto importante che i guanti usa e getta opaco a liquidi e altre secrezioni Sono. Ciò non solo protegge l'utente dei guanti usa e getta, ma anche il paziente. La tenuta dei guanti usa e getta viene testata come segue: in primo luogo, i guanti sono appesi a loro volta e riempiti con acqua fino a quando il materiale è teso. Inoltre, i guanti sono gonfiati con aria, tenuti in acqua e quindi si osserva se le bolle d'aria aumentano. Con queste prove, controllato se i buchi sono nei guanti. In questo caso, i guanti difettosi vengono risolti direttamente. La quantità di guanti ordinati viene nota e valutata. Il risultato di questa valutazione è con il Valore AQL dato. Puoi trovare di più sul valore AQL sotto questo articolo.
Poiché i guanti usa e getta potrebbero non essere più venduti, solo il test di tensione Casuale proceduto. Il numero di guanti usa e getta da testare è specificato per ciascun livello di sicurezza.
CE Cat. I vestiti protettivi per rischi minimi
CE Cat. II vestiti protettivi per rischi medi
CE Cat. III Abbigliamento protettivo per rischi elevati
EN455-2 Proprietà fisiche
Per controllare le proprietà fisiche, test come lacrima -resistente e stabile I guanti usa e getta sono. Lo standard europeo 455-2 fornisce anche il dimensioni e dimensioni richieste i guanti usa e getta. I guanti monouso che non soddisfano i requisiti esatti dell'EN455-2 non devono essere applicati nella sala operatoria.
Viene anche fatta una distinzione tra i requisiti applicabili Guanti op E Guanti monouso per la cura dei pazienti o per gli esami. L'EN 455-2 specifica anche le dimensioni di un guanto d'esame.
EN455-3 Valutazione biologica
Viene fatta una distinzione tra i guanti da esame tra Guanti nitrihl, guanti in vinile, guanti in lattice e guanti TPE. Succede spesso che il personale in campo medico Allergico al lattice reagire. In alternativa ai guanti in lattice Guanti in vinile o guanti di nitrile usato. Per proteggere gli utenti, secondo EN 455-3, la confezione di guanti usa e getta deve essere contrassegnata se è incluso il lattice.
I guanti in polvere assicurano una presa migliore, ma l'applicazione di Guanti monouso non liberi consigliati, poiché molti infermieri o medici di solito reagiscono alla polvere a un allergico ignorante. Pertanto, oltre al contenuto di lattice, la polvere deve anche essere contrassegnata con un guanto.
Secondo il EN455-3 Il contenuto di polvere potrebbe non superare un contenuto massimo di polvere da 2 mg. Inoltre, i guanti usa e getta possono essere certificati con EN455-3 non essere in polvere con talkum. Informazioni più precisamente sui prodotti chimici utilizzati, endotossine, polvere e proteine di rilevamento delle proteine devono essere Foglie di dati essere specificato.
EN455-4 Durabilità dei guanti usa e getta
Su -i guanti -wall non possono essere "cattivi"Ciò che si assocerebbe probabilmente al termine durata. Tuttavia, il materiale può essere realizzato dal guanto usa e getta fragile diventare. Lo stoccaggio dei guanti svolge anche un ruolo importante nella durata. Il produttore è quindi tenuto a identificare le istruzioni di stoccaggio sulla confezione.
Quando si testano la durata dei guanti usa e getta, ci sono due metodi.
- Accelerazione della durata: I guanti usa e getta vengono riscaldati in un forno speciale per simulare il processo di invecchiamento. Quindi saranno sottoposti ad alcuni test. Se lo passi con successo, sarai con una data di scadenza preliminare di tre anni Errore.
- Test in tempo reale: Di norma, la durata massima per i guanti usa e getta è di cinque anni. Affinché un guanto usa e getta venga fornito con una data di durata fino a cinque anni, questo deve essere eseguire diversi test per cinque anni. Diventare nei cinque anni Gli stessi test per EN455-1 e -2 applicato.
EN374 - Standard europeo per permeazione e penetrazione
In modo che guanti usa e getta in alcuni settori come in Laboratore o con il pulizia Anche resistente ai prodotti chimici deve essere, c'è il IN ISO 374: 2016+A1: 218 o Short EN 374. I guanti usa e getta sono sul Coerenza contro sostanze chimiche e microrganismi testato. Il guanto monouso ha lo scopo di proteggere l'utente da danni alla salute irreversibili, quindi è estremamente importante controllare l'imballaggio dei guanti usa e getta o avere le etichette prima di utilizzare i guanti monouso in laboratorio.
Il EN 374 è attualmente in cinque diverse fasi Diviso, ogni fase spende informazioni sull'area di applicazione controllata.
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IN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: Requisiti di prestazione per i rischi chimici
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EN 374-2: 2019+A1: 2018: Resistenza alla penetrazione
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EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (precedentemente EN 374-3: 2003): Determinazione della resistenza dei materiali contro la permeabilità di sostanze chimiche e sostanze chimiche liquide nelle condizioni di un contatto continuo
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EN 374-4: 2019+A1: 2018: Coerenza contro il degrado da parte dei prodotti chimici
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IN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: Protezione contro batteri, funghi e virus
IN ISO 374-1: 2016+A1: 2018: richiesta di performance per i rischi chimici
I pittogrammi visualizzati sopra devono essere contrassegnati su guanti monouso certificati EN374. Lo standard si riferisce solo alla protezione contro le sostanze chimiche.
Una distinzione è fatta tra Tipo A, B e C.
Digitare un: Protezione contro la svolta chimica 6 Prova i prodotti chimici per almeno 30 minuti
Tipo B: protezione contro la svolta chimica 3 Prova i prodotti chimici per almeno 30 minuti
Tipo C: protezione contro la svolta chimica almeno UN I prodotti chimici di prova per almeno 10 minuti
IL Test chimici Con quale dei guanti usa e getta il test è stato eseguito attraverso il produttore sul pacchetto dei guanti. IL Le lettere identiche sono sempre sotto il pittogramma Sotto il rispettivo tipo.
Nella tabella troverai i prodotti chimici vecchi e nuovi test con la rispettiva lettera di identificazione.
EN 274-2: 2019+A1: 2018: Resistenza alla penetrazione
Per determinare la resistenza di penetrazione, a Test di aria-gusto e a Test di bilancio eseguito. I guanti usa e getta vengono riempiti con acqua o aria fino a quando i tempi del materiale. Con i guanti usa e getta pieni di acqua, viene controllato se le fughe d'acqua. Il guanto monouso riempito con aria viene mantenuto in acqua, quindi si osserva se si verificano o meno bolle d'aria. Se si verificano bolle d'aria, ciò sottolinea che il guanto a un off non è stretto.
EN 16523-1: 2015+A1: 2018 (precedentemente EN 374-3: 2003): coerenza dei materiali contro la permeabilità dei prodotti chimici
La permeazione lo descrive Sostanze chimiche liquide o gassose penetranti attraverso una barriera. Il tempo innovativo indica per quanto tempo una sostanza chimica deve arrivare alla pelle dell'utente con lo strato protettivo di un guanto monouso. I guanti usa e getta possono essere forniti con diverse classi di protezione. Si applica: Maggiore è la classe di protezione, migliore è la protezione.
EN 374-4: 2019+A1: 2018: coerenza contro il degrado da parte dei prodotti chimici
Il materiale dai guanti usa e getta può cambiare attraverso l'influenza attraverso sostanze chimiche. Con il cambiamento nel materiale, ad esempio il Elasticità diminuente O Lacrime significava. La quarta parte dello standard 374 dovrebbe quindi fornire informazioni su questo Se e per quanto tempo è ancora possibile utilizzare un guanto usa e getta che è entrato in contatto con qualsiasi sostanza chimica. Lo standard è importante per te se devi lavorare con sostanze chimiche ogni giorno, poiché è importante sapere quando devi cambiare i guanti.
La procedura di test per la certificazione EN 374-4: 2019+A1: 2018 scade come segue:
Il guanto usa e getta lo farà Uno dei 18 Test chimici (già elencati sopra) per un'ora esposto. Quindi viene quindi testato se e come il Piercity del guanto.
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018: protezione contro batteri, funghi e virus
EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 è in circolazione solo dal 2016 e la protezione contro batteri, funghi e virus è stata inclusa nell'EN374-1.
Le procedure di prova della quinta parte dell'EN375 sono in modo simile all'EN374-2. Sarà anche un Test di aria-gusto e a Test di bilancio eseguito. Inoltre, tuttavia, esiste una procedura di prova in cui il guanto usa e getta di uno Fluido compositivo esposto diventa. Il fluido di contaminazione è con uno Abbina il virus simulatoCiò può portare a una malattia in una persona.
Se il guanto supera il test con successo, può essere contrassegnato con EN ISO 374-5: 2016+A1: 2018 e protegge dimostrabilmente da batteri, funghi e virus.
EN420 diventa EN ISO21420: 2019
L'EN ISO 21420: 2019 viene utilizzato in combinazione con altri standard europei e garantisce la correttezza dei dati forniti dal produttore.
Lo standard specifica che i guanti monouso proteggono l'utente se il produttore lo prescrive. Inoltre, i guanti non devono causare danni alla salute all'utente o causare reazioni allergiche se corrispondono alle informazioni del produttore. Un elenco esatto di tutti i materiali utilizzati nella produzione del guanto deve essere reso disponibile su richiesta del consumatore.
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