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Newgene

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Newgene Covid-19 Antigene Quick Test CE/1434

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Produktdaten

Kategorie:
Lay Test
SKU:
10047
EAN:
6974108060201
Gebinde:
Pacchetti
Einheiten:
1 Test per pacchetto // 500 pacchetti per cartone // 16 scatole per palette
Ablaufdatum*:
01.09.2026
Chargennummer*:
20240902
*kann variieren, nicht garantiert.
Hersteller:
New Gene (Hangzhou) Bioengineering Co.
Adresse:
Ltd.; 688 Bin’an Road
310052 Hangzhou
China
EU-Verantwortlicher:
SUNGO Europe B.V.

Pflichthinweise

Datenblätter & Downloads

Test rapido antigenico Newgene Covid-19 CE/1434

Il test rapido antigenico Newgene Covid-19 CE/1434 offre un metodo rapido e affidabile per l'individuazione delle infezioni da SARS-CoV-2.

Descrizione

Il test rapido antigenico Newgene COVID-19 è ideale per le persone che presentano sintomi quali tosse, febbre e stanchezza, al fine di favorire una diagnosi precoce di un'infezione da SARS-CoV-2. È inoltre indicato per il monitoraggio sanitario regolare di persone asintomatiche. Il test è inserito nell’elenco comune RAT dell’UE dell’HSC ed è approvato per l’autotest da parte di non professionisti. Il test con tampone nasale utilizza anticorpi monoclonali altamente sensibili per rilevare la proteina nucleocapside del SARS-CoV-2 e fornisce un risultato in soli 15 minuti.

Caratteristiche principali

  • Certificazione CE: CE/1434
  • Elenco comune RAT dell'UE: 1501
  • Sensibilità: 97,11% (studi clinici del produttore)
  • Specificità: 99,24% (studi clinici del produttore)
  • Sensibilità PEI: 100% con Ct < 25
  • Metodo di analisi: tampone nasale
  • Risultato del test in 15 minuti
  • Contenuto del kit: bustina in alluminio, scheda del test, provetta e tappo per il prelievo del campione, tampone per il prelievo, essiccante, istruzioni per l'uso
  • Varianti: confezione singola, 5 pezzi

Campi di applicazione

  • Diagnosi precoce del COVID-19 in soggetti sintomatici
  • Monitoraggio sanitario regolare in soggetti asintomatici
  • Autotest per uso privato

Sintesi

Il test rapido antigenico Newgene Covid-19 CE/1434 offre una soluzione semplice e veloce per l'individuazione del COVID-19, ideale per l'uso domestico e l'automonitoraggio. L'elevata sensibilità e specificità garantiscono risultati affidabili, disponibili in soli 15 minuti.

Per ulteriori informazioni, si prega di consultare le schede tecniche

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